Adakah Akta Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 2012 meliputi tanggungjawab pengeluar alat perubatan yang rosak? - Peguam-my.com
  • Halaman Utama
  • Soalan
  • Adakah Akta Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 2012 meliputi tanggungjawab pengeluar alat perubatan yang rosak?

Adakah Akta Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 2012 meliputi tanggungjawab pengeluar alat perubatan yang rosak?

Tiada jawapan

Soalan

0
0
0

15.01.2025

Contohnya, implan kardiak yang gagal berfungsi, bolehkah pesakit tuntut pampasan?

Jawapan 19.01.2025
Tarikh jawapan: 19.01.2025

Akta Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 2012 mewajibkan pendaftaran dan pematuhan piawaian keselamatan untuk peranti perubatan di Malaysia. Pengeluar atau pengimport bertanggungjawab memastikan kualiti, dan jika berlaku kerosakan atau kecacatan yang menjejaskan keselamatan pesakit, mereka boleh dipertanggungjawabkan. Pesakit boleh menuntut pampasan melalui tuntutan sivil berdasarkan liabiliti produk cacat. Pengeluar mungkin dikenakan tindakan penguatkuasaan seperti penarikan balik (recall) atau denda. Jika ada unsur kecuaian, lebih jelas lagi. Pengguna boleh mengadu kepada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan, di samping mempertimbangkan tindakan undang-undang.

Похожие вопросы

Tunjukkan semua